从近视治疗需求出发,看nvk002如何带领兆科眼科-ag真人国际厅网站

当下,近视作为困扰儿童青少年健康成长的一大眼科问题,若不及时进行干预和治疗,将会进一步加重整个社会的负担。

尤其是在过去几年疫情反复的影响下,儿童青少年居家、网课等学习与生活方式发生变化,电子产品的使用时间急剧增加,近视率持续攀高。据国家卫健委数据显示,我目前国儿童青少年总体近视率达到52.7%,约有超1.07亿的儿童青少年正被近视困扰,近视呈低龄化趋势。其中,初中生近视率为71.1%,高中生为80.5%。这背后代表着一个治疗需求未被满足的巨大市场。

在此背景下,我国如兆科眼科、兴齐眼药等一批致力于解决近视等眼科问题的创新药企已在悄悄萌芽,引领着眼科创新药市场走向新的发展阶段。

1、阿托品是解决近视问题的关键,兆科眼科、兴齐眼药两大玩家率先脱颖而出

毫无疑问,近视防控关口前移是当下儿童青少年近视防控手段的重中之重。

在近视防控中,阿托品由于其展现出来能够改善和延缓儿童青少年的近视效果,是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。尤其是低浓度阿托品在屈光度改变上可极大地缓解近视恶化,且安全性高,已成为业内公认的一个专门针对儿童青少年的重要近视防治药物。

聚焦到市场,低浓度阿托品滴眼液曾在两年前以院内制剂的方式提供给部分患者,在家长和青少年中获得了广泛的认知。然而,院内制剂并非成药,没有解决阿托品不稳定性的问题,保质期很短,并不是近视患者最理想的药物。2022年,阿托品院内制剂在互联网被禁售。因此在当下,一款正式获批的、兼具安全性和舒适度的阿托品药物正是近视患者们迫切需要的治疗药物。

在笔者看来,这既展现出阿托品对于治疗儿童青少年近视的重要性和有效性,又验证了背后阿托品药物高涨的需求。换言之,阿托品的市场潜力巨大,将容纳不止一家市场参与者。

从当前国内阿托品药物竞争格局来看,赛道中已有兆科眼科、兴齐医药、欧康维视、恒瑞医药等几个关键参与者。其中,兆科眼科、兴齐眼药的研发进度遥遥领先,处于国内阿托品药物研发的第一梯队,均有望在近两年推出可供商业化的产品。

另外值得注意的是,患者基于自身条件或消费偏好等因素,对药物种类往往有着多样化的需求。近视市场天然具备消费属性,正如感冒药有众多不同药厂的产品供选择,近视患者也有选择不同产品和品牌的空间。

其中,兆科眼科与美国药企合作,凭借着nvk002的领先临床进度、优异临床数据及强大安全性,展现出不同于其他阿托品药物的先发优势和品牌竞争力,或将抢占市场先机,赢得青少年及其父母群体的青睐。

2、nvk002:潜在首个在美国获批的治疗儿童近视加深的低浓度阿托品药物

以兆科眼科的nvk002为例,nvk002作为定位于首个在美国乃至全球范围内获批的治疗儿童近视加深的低浓度阿托品药物,是一款在全球范围内具有专利配方、低剂量兼不含防腐剂、拥有较高稳定性的阿托品滴眼液。

值得一提的是,目前低浓度的阿托品滴眼液已明确展现出对儿童青少年的近视控制效果。前文提到,低浓度阿托品存在不稳定性的缺点,导致其保质期较短。nvk002就很好的解决了阿托品不稳定的痛点。nvk002不含防腐剂,专利配方在全球均受到知识产权保护,预计保存期能够超过24个月

此前,兆科眼科通过与vyluma达成战略合作,取得了nvk002在大中华区、韩国和特定东南亚国家的临床开发和商业化的权利。

从全球阿托品的研发进程来看,nvk002全球范围临床试验进展最领先的研究是世界上规模最大、时间最长和最全面的阿托品研究之一,广泛覆盖北美、欧洲和中国,处于领先阶段。

一方面,兆科眼科ag真人国际厅网站的合作伙伴vyluma在美国及欧洲已完成iii期champ临床试验。2023年初,vyluma在jpm医疗健康峰会上展示了nvk002iii期临床试验的成功数据,展现出强大的有效性、安全性及耐受性。

据悉,vyluma计划于今年第一季度向美国fda提交nvk002的新药上市申请,有望成为全球首款正式获批的可治疗儿童近视加深的低浓度阿托品药物。

另一方面,兆科眼科也在国内进行一项为期2年的iii期临床试验(中国champ)和一项为期1年的iii期桥接临床试验(小型champ)。这两项试验已经于2022年7月完成患者招募。

虽然2022年在疫情反复的大环境下,nvk002在中国的临床推进受到了不同程度的影响,但兆科眼科的中国champ及小型champ依旧分别较原定时间提前两个月和三个月完成了这两项研究的患者招募。笔者相信,这是继兆科环孢素a眼凝胶快速完成患者招募后,再次证明了其高效的执行能力。

若nvk002顺利于美国上市,兆科眼科将以小型champ桥接vyluma的成功临床数据,加速推动nvk002在中国的商业化进程,成为国内阿托品眼药市场的领导者。

整体而言,无论是在临床进展还是安全疗效上,nvk002所展现出来的优异表现,使兆科眼科逐步成为眼科近视赛道中的引领者之一。

3、打通线上线下的全渠道商业模式

除nvk002以外,兆科眼科其他潜在的重磅眼科药物也即将进入商业化阶段。例如,用于治疗干眼症的csa眼用凝胶已于2022年6月向cde递交新药上市申请,并刚刚通过现场核查和gmp核查。

此外,兆科眼科引进了治疗老花眼的brimocholtm pf及carbachol pf药物,使其成为国内首家在干眼症、近视和老花眼三大眼科疾病领域均有正在进行的三期临床试验的眼科创新药企。

然而,药品的价值最终还是需要商业化来兑现。

在这方面,兆科眼科正在打造一套贯通线上线下的全面多元化商业模式,提前建立出公司药品在未来市场化中的竞争优势。

于线下渠道,公司不断巩固并增强与医院的粘性,持续加大与公共医院、私立眼科医院和机构的合作。同时通过经验丰富的商业化团队,与上海医药、华润医药和国药集团等领先的制药公司建立战略ag真人国际厅网站的合作伙伴关系,打造全通路的销售体系。

于线上渠道,兆科眼科在设立了天猫旗舰店销售堡得视®热敷眼罩,直接面向消费者;同时还建立了聚焦眼科医生社群的公众号“兆科博视”,与专业眼科医生群体建立紧密的关系,深受眼科专家的关注和肯定。

4、小结

基于前文,从nvk002的研发,再到其他眼药产品及商业化的布局,都不难看出兆科眼科一直以来都在持续提升自身的内在价值。

再加上兆科眼科股价自2022年11月初底部以来,至今涨幅已超180%,市场表现不断走高。在笔者看来,鉴于公司截至2022年6月仍有18.6亿的在手现金,结合其极具竞争力的眼科药物管线,公司股价仍然严重低估。近视眼市场需求巨大,仅阿托品一款产品就足以看出公司巨大的潜力。可以判断,其未来发展还将具备十足的成长空间。

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数据来源:choice

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